襄陽市中心醫(yī)院經(jīng)顱磁刺激儀項目競爭性磋商公告 信息來源：襄陽市中心醫(yī)院 　　發(fā)布時間：2021年01月07日

襄陽市中心醫(yī)院經(jīng)顱磁刺激儀項目競爭性磋商公告

襄陽市中心醫(yī)院擬對如下項目進(jìn)行采購，歡迎符合條件且誠意合作的供應(yīng)商報名參與。

已報名供應(yīng)商若主動放棄參與，必須在項目開標(biāo)前至少提前1個工作日將棄權(quán)聲明函報送招標(biāo)辦（格見詳見附件），否則，將會被列入我院失信供應(yīng)商名單，直接影響后續(xù)各項目的參與。請各位供應(yīng)商本著誠實守信、互相尊重的原則，誠意參與我院各項目的采購。

一、項目概述：

項目編碼：ZBB-2021-001

項目名稱：經(jīng)顱磁刺激儀

項目概述：北院區(qū)精神科經(jīng)顱磁刺激儀1臺

項目聯(lián)系人:王金煥

聯(lián)系電話：0710-3517748

二、項目商務(wù)要求：

（一）供應(yīng)商資質(zhì)要求：

1.只允許法人旗下一家公司報名

2.公司經(jīng)營范圍需包含本項目，并提供本產(chǎn)品授權(quán)鏈（內(nèi)容包含：

①法人授權(quán)書②公司營業(yè)執(zhí)照③醫(yī)療器械備案證明或經(jīng)營許可證④產(chǎn)品授權(quán)鏈⑤醫(yī)療器械備案證明或注冊證）

3.只允許投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造商總部參加投標(biāo)，或者由生產(chǎn)制造商總部全權(quán)委托一家代理商參加。

4.供應(yīng)商必須具備業(yè)主認(rèn)可的履約能力和良好信譽

（二）標(biāo)書要求：標(biāo)書提供五套，一正四副。包含的內(nèi)容依次為：

1.標(biāo)書目錄（注意標(biāo)明頁碼）

2.投標(biāo)函

3.報價表（院方配置需求響應(yīng)表）

4.法定代表人身份證明（含法人身份證正反面復(fù)印件）

5.授權(quán)委托書（格式詳見附件）。

6.資格審查資料（含營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、注冊證、生產(chǎn)許可證、開戶許可證、征信證明等）

7.項目方案

8.公司財務(wù)狀況

9.業(yè)績情況

10.其他事項

（三）注意事項：

1.附設(shè)備的標(biāo)配、選配項目價格表及有效期（設(shè)備正常工作必需的配置須包含在標(biāo)配中）（格式詳見附件）

2.附硬件及軟件配置詳細(xì)描述說明；主要配件和易損配件價格表，優(yōu)惠價格或優(yōu)惠折扣；耗材目錄、來源及參考價格（沒有耗材的可不做說明）。

3.彩頁等等

4.項目承諾書、報價單等書面承諾必須有公司受托人簽字。

5.各供應(yīng)商代表報價以人民幣報價為準(zhǔn)，合同價格以院內(nèi)談判最終價格為準(zhǔn)。

6.項目付款方式為：設(shè)備安裝驗收合格付90%，質(zhì)保期到后付余款10%。

三、采購項目綜合要求

（一）售后服務(wù)承諾（含保修期，響應(yīng)時間等）。

（二）培訓(xùn)方案：學(xué)術(shù)交流與支持計劃說明、現(xiàn)場培訓(xùn)計劃書等。

（三）成交供應(yīng)商需提供維修資料，懸掛于設(shè)備上的簡明操作手冊，操作卡片的承諾。

（四）談判中供應(yīng)商可準(zhǔn)備特別優(yōu)惠條款，如保修期、培訓(xùn)方案、學(xué)術(shù)支持、設(shè)備及配件耗材優(yōu)惠等等。

四、采購項目技術(shù)要求

適應(yīng)癥：用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)刺激，用于神經(jīng)電生理檢查。配合藥物，用于心境低落、焦慮、失眠及性癥狀的輔助治療。（必須明確具有心境低落、焦慮、失眠及性癥狀等適應(yīng)癥，而非僅僅能用于檢查，或者神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療，以醫(yī)療器械注冊證為準(zhǔn)）產(chǎn)品通過CFDA臨床試驗驗證。（需提供醫(yī)療器械臨床試驗報告）

技術(shù)參數(shù)：

★1、整機通過YY/T0994-2015磁刺激設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（需提供證明材料）；整機通過電磁兼容性EMC測試（需提供證明材料）；

★2、冷卻系統(tǒng)：風(fēng)冷冷卻技術(shù)，安全、無漏液風(fēng)險、無需耗材和后期維護(hù)。非半導(dǎo)體風(fēng)冷或循環(huán)液冷，主機不含液體；標(biāo)配圓形和8字形兩個刺激線圈，根據(jù)臨床需求，兩個刺激線圈可在30秒內(nèi)快速切換；

★3、標(biāo)配運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：雙通道，均可測量閾值，也可用于在治療中進(jìn)行電生理安全監(jiān)測。無線通訊，減少束縛，便于臨床操作；

★4、標(biāo)配觸控式一體機，操作簡單，一體機與工作站緊密固定，非筆記本直接放置在臺面上，無跌落風(fēng)險；一體機通過CE電磁兼容性（EMC）認(rèn)證，更安全；

5、標(biāo)配穩(wěn)壓電源，滿足設(shè)備在復(fù)雜電壓環(huán)境下的安全使用需求；

6、開放式設(shè)計平臺，具備觸發(fā)輸入輸出通用接口，可兼容肌電圖等設(shè)備；

7、設(shè)備生產(chǎn)廠家需取得專業(yè)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證的ISO13485和ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。

8、主機技術(shù)指標(biāo)最大磁感應(yīng)強度：6T，允差±20%；

9、輸出脈沖重復(fù)頻率：0.01Hz～100Hz可調(diào)，允差±5%；1Hz以下步長0.01Hz,1Hz以上步長1Hz；

10、脈沖上升時間：50μs±10μs；脈沖持續(xù)時間：340μs±20μs；

11、磁感應(yīng)強度最大變化率范圍：40kT/s～80kT/s。

五、項目評分標(biāo)準(zhǔn)