2023年3月9日下午,襄陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室舉辦2023年度第二期臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)會(huì)。會(huì)議旨在提升CRC的工作實(shí)踐能力,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范CRC管理,全面提升CRC的專業(yè)知識(shí)和技能,更好地協(xié)助研究者開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作。本次培訓(xùn)會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾主持,CRC共計(jì)40余人參會(huì)。
首先,程瑾對(duì)CRC及其所屬SMO公司的管理規(guī)定進(jìn)行了詳細(xì)的解讀,隨著臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量和復(fù)雜性與日俱增,CRC的綜合素養(yǎng)對(duì)醫(yī)院整體臨床試驗(yàn)質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用,希望各位CRC熟悉和配合本院工作的管理流程,加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)流程中的重難點(diǎn)、易錯(cuò)點(diǎn)的把控,進(jìn)一步提升我院臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與效率。
隨后,機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)兼質(zhì)控員王小牧結(jié)合法律法規(guī)要求,針對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制中的常見(jiàn)問(wèn)題對(duì)CRC進(jìn)行培訓(xùn),主要圍繞病歷書(shū)寫(xiě)、AE記錄、異常值記錄、合并用藥記錄、原始數(shù)據(jù)記錄等方面展開(kāi)介紹,界定CRC工作職責(zé)與權(quán)限,強(qiáng)調(diào)醫(yī)院質(zhì)控流程和要點(diǎn)。機(jī)構(gòu)辦公室資料管理員兼質(zhì)控員薛麗結(jié)合近2個(gè)月項(xiàng)目質(zhì)控中存在的共性問(wèn)題進(jìn)行案例分析和講解,強(qiáng)調(diào)CRC要秉持“嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、有序”的原則,更好地為臨床試驗(yàn)開(kāi)展助力。
最后,CRC和機(jī)構(gòu)辦針對(duì)日常工作中的問(wèn)題進(jìn)行了激烈討論和深入溝通。通過(guò)本次培訓(xùn),CRC進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)臨床試驗(yàn)工作的認(rèn)識(shí),明確了自身崗位的重要性,豐富了同類和類似問(wèn)題的處理經(jīng)驗(yàn)。各CRC均表示希望與機(jī)構(gòu)攜手并進(jìn),保證臨床試驗(yàn)高質(zhì)量、高效率開(kāi)展,更加嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地完成每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。