藥物臨床試驗機構(gòu)“備案制”自2019年開始實施，截止目前已超過四年，在各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績效考核等政策引導下，催生了大量新機構(gòu)涌入臨床試驗賽道，目前國家局備案系統(tǒng)已有1500余家機構(gòu)，還有很多醫(yī)院也在躍躍欲試，思前顧后，廣泛調(diào)研，看是否也加入進來分一杯羹。

從現(xiàn)狀來看，目前臨床試驗機構(gòu)承接還是呈現(xiàn)明顯的“二八”分化的現(xiàn)象，有很多機構(gòu)特別是新備案的機構(gòu)或新專業(yè)難以接到項目，如何能夠吸引到申辦方的注意承接到項目就成了新備案機構(gòu)或?qū)I(yè)的一道難題。

我們在跟部分臨床專家的溝通過程中發(fā)現(xiàn)，還是有不少臨床專家沒有完全意識到GCP臨床試驗的價值。其實，GCP較其他科室相比，幾乎是“零”投入，就有產(chǎn)出、有效益、有共贏。總結(jié)起來，GCP臨床試驗有如下四大價值：

01 學科價值

①依托GCP機構(gòu)培育國家和省級臨床醫(yī)療/研究中心

②培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究隊伍；提升學科地位，提升醫(yī)院核心競爭力， 建設(shè)高水平醫(yī)院的需要

③增加患者治療手段；提高醫(yī)療新技術(shù)

④增加科室知名度；虹吸更多的患者源

⑤規(guī)范臨床行為，減少藥/耗占比及提升床位周轉(zhuǎn)率

02 社會價值

① 助力區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)；提供更多的免費醫(yī)療支持

② 幫助患者，提供新的救治手段；節(jié)省醫(yī)保

③促進新藥/器械早日上市，助力企業(yè)發(fā)展

④帶動周邊經(jīng)濟 ，增加就業(yè)（CRC新職業(yè)）， 增加醫(yī)院科研收入和當?shù)囟愂?；促進相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

03 科研價值

① 促進醫(yī)院臨床科研能力的提升

②利于公立醫(yī)院績效考核增加科研經(jīng)費;幫助更多醫(yī)生獲得科研經(jīng)費，減輕縱向課題申請“內(nèi)卷”壓力

③ 促進醫(yī)療科研資源儲備和利用，加強科研轉(zhuǎn)化（文章、課題、專利、學術(shù)講座、合作研發(fā)等）

④ GCP是目標性強的臨床研究，可以降低無效、低質(zhì)量科研產(chǎn)出，減少資源、資金浪費

04 個人價值

① 促進臨床試驗人員科研能力的提升

② 拓展專業(yè)領(lǐng)域疾病治療思路，提升個人技術(shù)實力

③ 提升個人學術(shù)水平，學術(shù)地位、社會影響力；有利于職稱晉升、評優(yōu)、評先、研究生導師評定等

④ 增加合法個人勞務(wù)薪酬

總之，GCP這四大價值直接可以提升醫(yī)院的品牌價值和醫(yī)院實力，GCP臨床試驗的價值遠遠超出科研經(jīng)費帶來的價值，其就是一座金礦，就看你如何去開發(fā)它！

GCP機構(gòu)辦