“重組人紐蘭格林臨床試驗”慢性心衰受試者招募廣告

要求：

1. 年齡在18-75歲，性別不限；

2. 左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≤ 40%；

3. 明確診斷心力衰竭6個月及以上，NYHA心功能II、III級，目前病情穩(wěn)定患者；

4. 篩選時男性NT-proBNP ≤ 1700 pg/ml、女性NT-proBNP ≤ 4000 pg/ml；

5. 接受心衰標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)治療藥物滿3個月，且1個月內(nèi)未改變心衰治療藥物的種類及劑量。

心力衰竭是心臟泵血功能不全的一種疾病?？捎袣獯佟⒎α?、心悸、下肢水腫等表現(xiàn)，在心血管疾病患者與老年人中高發(fā)，需要長期管理治療。在我國70歲以上人群患病率大于10%，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療條件下5年死亡率仍高達(dá)50%。

重組人紐蘭格林是一種擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程重組蛋白，用于治療慢性心力衰竭的潛在國際首創(chuàng)新藥和生物制品一類新藥。其作用機理為：重組人紐蘭格林直接作用于心肌細(xì)胞，通過與心肌細(xì)胞表面受體結(jié)合，修復(fù)受損心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)并改善其收縮/舒張功能，從而提高患者心功能，降低死亡率。已完成的全球范圍2000余例的臨床研究結(jié)果顯示：重組人紐蘭格林能夠提高心衰患者的心功能，逆轉(zhuǎn)心臟重塑過程，顯著降低目標(biāo)心衰患者年全因死亡率，相對降低率達(dá)70%以上。副作用大多表現(xiàn)為惡心嘔吐，且癥狀較輕、可被耐受。

您被邀請參加的這項研究是由上海澤生科技開發(fā)股份有限公司發(fā)起，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院牽頭，全國共有80余家具有臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)院參與的III期多中心臨床研究，全國計劃共招募198名患者。在整個研究過程中，將會有經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生、護士對您進(jìn)行用藥、監(jiān)護以及相關(guān)檢查。

請愿意參加“重組人紐蘭格林臨床試驗”的慢性心衰患者與試驗開展醫(yī)院聯(lián)系。

醫(yī)院聯(lián)系人：王助理

醫(yī)院聯(lián)系電話：15671265627

醫(yī)院聯(lián)系地址：襄陽市中心醫(yī)院南院區(qū)

關(guān)于招募方式的說明：

本研究計劃通過紙媒及網(wǎng)絡(luò)媒體（包括微信）等方式進(jìn)行招募廣告的發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)媒體（包括微信）及紙媒將使用友好界面給受試者提供一些簡單的研究相關(guān)信息，并可能會鼓勵感興趣的受試者通過電話或來院進(jìn)行進(jìn)一步咨詢。網(wǎng)絡(luò)媒體（包括微信）及紙媒不會收集受試者的數(shù)據(jù)，只為受試者聯(lián)系研究中心提供幫助。