1. 目的本標準操作規(guī)程提供倫理委員會審查有關(guān)干細胞臨床研究的指南。2. 范圍本標準操作規(guī)程適用在應(yīng)用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究的倫理審查。體...
2024-09-19 4715第一章總則第一條本干(體)細胞倫理委員會宗旨:本委員會遵循世界醫(yī)學(xué)大會《赫爾辛基宣言》(2008年)、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2003年),《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(200...
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2024-09-19 4649為了進一步推動全院藥物臨床試驗工作的深入開展,提升各專業(yè)PI(主要研究者)的GCP意識和臨床科研能力,2024年8月26日下午,機構(gòu)辦公室在南院區(qū)康健樓6樓會議室組織召開藥物臨床試驗機構(gòu)第二梯隊專業(yè)P...
2024-08-30 11579為規(guī)范臨床試驗的流程,GCP辦公室制定了襄陽市中心醫(yī)院藥物(器械)臨床試驗機構(gòu)辦事指南(附件1)。試驗過程常用表格及輔助科室相關(guān)證書可附件2鏈接下載。附件1:襄陽市中心醫(yī)院藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)...
2024-08-19 12250一、總體要求1.倫理委員會接待時間:每周二、周三下午14:00-17:00。2.倫理委員會辦公室地址:襄陽市中心醫(yī)院東津院區(qū)門診4樓9區(qū)4902。3.倫理委員會聯(lián)系電話:0710-3511354。4....
2024-08-12 5296為了統(tǒng)籌全院GCP的發(fā)展,提高研究者的GCP意識和臨床科研能力,更好地促進我院臨床試驗的發(fā)展,2024年6月25日下午,我院在南院區(qū)康健樓6樓會議室召開PI座談會暨GCP發(fā)展研討會。會議由GCP辦公室...
2024-06-29 12934為了總結(jié)臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動態(tài)與需求,進一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗機構(gòu)召開了臨床試驗機構(gòu)SMO座談交流會。(注...
2024-06-10 12806為迎接第二十個“國際臨床試驗日”,2024年5月20日下午3時,襄陽市中心醫(yī)院機構(gòu)辦在東津院區(qū)4樓2號會議室組織召開CRC座談會暨溝通交流會,該會議由機構(gòu)辦徐少勇主任主持,機構(gòu)辦副主任程瑾及機構(gòu)辦工作...
2024-05-21 13337襄陽市中心醫(yī)院2024年GCP倫理會會議安排.pdf...
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